21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 刘俐彤 广州报道
近日，江苏荃信生物医药股份有限公司 Qyuns Therapeutics Co., Ltd.(简称"荃信生物”)在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。
招股书显示，荃信生物是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司，拥有全面的自主研发药物管线和成熟的商业级规模的内部生产能力，建立了全面布局业内四大疾病领域（包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病）的管线，目前以皮肤疾病为优先发展方向。
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上市前，荃信生物共获得六轮融资。公司于2015年11月完成Pre-A轮融资，并筹得人民币14百万元；2016年于2016年3月完成A轮融资，并筹得人民币120百万元；于2020年5月完成B轮融资，并筹得人民币230百万元；于2020年10月完成B+轮融资，并筹得人民币370百万元；于2021年4月完成B++融资，并筹得人民币300百万元；于2022年3月完成C轮融资，并筹得人民币227.5百万元，完成IPO前最后一轮融资后，荃信生物的估值约为35.3亿元人民币。
两年合计亏损7亿元
业绩方面，荃信生物是尚未产生营收的生物科技公司。2021年及2022年，公司的研发开支分别为1.52亿、2.57亿元，研发占亏损比分别约为35.61%、82.34%，相应的净亏损分别为4.26亿、3.12亿元，两年合计亏损7亿元。截至2022年12月31日，荃信生物的现金及现金等价物为2.13亿元，而2021年同期为2.18亿元。2021年和2021年，荃信生物的经营活动所用现金净额分别约为1.23亿元、2.25亿元。
据招股书介绍，荃信生物于往绩记录期间的现金主要用途是为其候选生物制剂的研发、购买原材料、结算于泰州的生产设施的建设费用以及其他营运资金需求提供资金。于往绩记录期间，荃信生物主要通过股权融资及贷款及其他借款为满足该公司的营运资金需求。荃信生物在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品QX002N的开发和注册；核心产品QX005N的开发和注册；QX004N的试验和注册；其他临床阶段产品的临床开发；早期阶段资产的研发和药物发现。截至2022年12月31日，荃信生物研发人员达126人。
开辟自免及过敏性疾病市场
从全球市场看，自免及过敏性疾病市场已经成长为仅次于肿瘤市场的第二大药物市场。其中，从自身免疫疾病来看，弗若斯特沙利文数据显示，全球自身免疫疾病药物市场预计将由2021年的1,277亿美元，增长至2030年的1760亿美元，复合年增长率为3.6%。
2021年，自身免疫疾病生物制剂市场规模为891亿美元，预计到2030年将增至1421亿美元，分别占2021年及2030年全球自身免疫疾病药物市场的69.8%及80.8%。全球过敏性疾病药物市场由2017年的419亿美元增至2021年的511亿美元，复合年长率为5.1%，且估计于2030年将达到905亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为6.6%。估计生物药物在全球市场的份额将由2021年的22.2%增至2030年的52.3%。
鉴于中国庞大的患者群体及自身免疫疾病创新疗法的进步，中国自身免疫疾病药物市场有望快速增长，由2017年的17亿美元增长至2021年的30亿美元，复合年增长率为15.2%，估计2030年将达到231亿美元，2021年至2030年复合年增长率为25.5%。
估计生物药物在中国自身免疫疾病中的份额将由2021年的32.9%增加至2030年的71.8%。过敏性疾病药物市场进一步受到中国庞大的患者群体及对早期诊断及治疗意识的提高所推动。中国的过敏性疾病药物市场由2017年的33亿美元增长至2021年的55亿美元，复合年增长率为13.9%，且估计于2030年将达到209亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为16.0%。估计中国过敏性疾病药物市场的生物药物份额将从2021年的5.0%迅速增加至2030年的48.5%。
此外，据了解，尽管自身免疫及过敏性疾病构成全球第二大治疗领域的疾病，但中国的市场开发仍显著落后。中国自身免疫及过敏性疾病患者总数超4.2亿，而美国则为1亿，但中国于2021年的自身免疫及过敏性药物市场规模为美国市场的7.5%。于2021年，自身免疫及过敏性药物的全球市场规模为1,788亿美元，而中国的自身免疫及过敏性药物市场规模仅为85亿美元，故如何在中国开拓并占据相关市场将成为新的讨论点和竞争点。
截至该日，荃信生物的管线中包含QX001S（一款处于银屑病(Ps)III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂及有望成为中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药）；QX002N（一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂，治疗强直性脊柱炎(AS)方面拥有理想疗效）；及QX005N（一款经充分验证阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb)，可应用于广泛适用症的广泛作用靶点）。
荃信生物在招股书中称，该公司能进行高效研发，并已于过去7年取得15项IND批准。据介绍，其生物候选药物全部由内部开发。目前，荃信生物已在北京及上海设立两个临床开发中心。另外，荃信生物通过内部团队以及聘请外部CRO开展研发活动。据弗若斯特沙利文的数据，截至最后实际可行日期，在中国境内公司中，就获IND批准的候选药物数量而言，荃信生物是自身免疫及过敏性疾病领域生物药物管线布局最为全面、且整体开发进度最领先的公司之一，故荃信生物的发展前景也值得密切关注。
截至最后实际可行日期，荃信生物于中国持有27项专利，包括24项发明专利及3项实用新型专利，以及于海外持有6项专利。截至同日，该公司于中国及海外有34项专利申请尚待批准。
招股书中，公司提示称很大程度上依赖候选药物的成功（所有候选药物均处于临床前或临床开发阶段）。倘公司无法成功完成临床开发候选药物，或上述事项遭遇重大推迟，公司的业务前景将严重受损。另外，公司的候选药物在商业化后将面临激烈竞争，且可能无法与其竞争对手有效竞争。
对于业绩，公司表示自成立以来产生庞大的经营亏损，预计于可见将来我们将继续产生经营亏损且可能永远无法盈利。在这个列强纷争、竞争日益激烈的市场环境下，荃信生物是该领域值得期待的公司之一，但仍要看荃信生物能否交出满意的商业化答卷。
